大腸癌治療ガイドライン医師用2010年版「切除不能進行再発大腸癌に対する化学療法」に追記すべき臨床試験結果について（2013年4月）

このたび、大腸癌治療ガイドライン医師用2010年版の「切除不能進行再発大腸癌に対する化学療法」に追記すべき臨床試験の結果が報告されましたので、下記の情報提供を行います。

既治療の切除不能進行再発大腸癌に対するレゴラフェニブ単剤療法(CORRECT) ：国際多施設ランダム化プラセボ対照第III相試験

本論文の要約

ガイドライン委員会のコメント

本試験の結果から、全ての標準治療が無効となった患者で、全身状態が良好に維持されている場合には、レゴラフェニブ投与が生存期間を延長することが示された。本剤の使用に当たっては、その主たる効果は病状の安定化（奏効率1％、病状安定化率DCR 41%）であり、生存期間中央値の差は1.4ヵ月であることを考慮に入れておく必要がある。有効性に関して、現時点では有用なマーカーの報告はなく、KRASの影響を受けないことが明らかにされている。有害事象は適切な減量/休薬により管理が可能と思われる。本試験には100例の日本人のデータが含まれており、サブグループ解析においてGrade 3以上の手足皮膚症候群の頻度が高く、1コース目から出現していることから、早期の適切な対応が重要である(第10回日本臨床腫瘍学会学術集会2012）。