『大腸癌治療ガイドライン医師用2022年版』主な改訂点

以下に，『大腸癌治療ガイドライン医師用2022年版』における，2019年版からの主な改訂点を示す。
　※詳細は，本文の該当箇所を参照のこと。
　※以下に示した点以外に，文献の変更やUpdateが行われている。

〔総論〕

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
2ページ	本文1	統計データをupdateした。
2ページ	本文2	本ガイドラインとは異なる治療方針や治療法を選択する場合の注意点を追記した。
3ページ	本文4-1）	作成の経過をupdateした。
3ページ	本文4-3）	記載方法をupdateした。
5ページ	本文5	文献検索法をupdateした。
7ページ	本文10	利益相反をupdateした。

〔各論〕

2 StageⅣ大腸癌の治療方針

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
19ページ	StageⅣ大腸癌の治療方針	StageⅣ大腸癌の治療方針の図を改訂した。
20ページ	本文	同時性遠隔転移の分類で「脳転移」をその他の転移の一つに格納した。

5 薬物療法

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
31ページ	本文	大腸癌に対する適応が認められている薬剤の一覧を更新した。

1）補助化学療法

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
32ページ	1）補助化学療レジメン	本邦で保険診療として使用可能な術後補助化学療法レジメンの表を改訂し，MSI‒H にはFP 単独療法は推奨されないことを追記した。
32ページ	コメント①	治療方針の決定をインフォームド・コンセントからshared decision makingに変更した。
33ページ	コメント⑦	JCOG0603試験の結果を追記した。
33ページ	コメント⑧	将来的に期待されている再発リスク層別化のためのバイオマーカーについて記載した。補助化学療法前のRAS/BRAF検査，MSI検査の意義と2020年より保険適用となっていることを追加した。MSI‒HにはFP単独療法は推奨されないことを記載した。
32ページ	注1	shared decision making（共同意思決定）について追記した。

2）切除不能進行・再発大腸癌に対する薬物療法

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
34ページ	主文	Pembro，Nivo，Ipiはミスマッチ修復機能欠損例（Mismatch repair deficient［dMMR］/High‒frequency Microsatellite instability［MSI‒H］）にのみ適応される。 ENCO，BINIはBRAFV600E遺伝子変異型のみに適応される。 ENTR，LAROはNTRK融合遺伝子陽性例のみに適応される。 を追記した。
35ページ	一次治療の方針を決定する際のプロセス	MSI検査の一次治療前のworkupに追記した。 推奨治療をFit/Vulを併記した。 MSI‒HのPembroを追記した。 BRAF変異型にDoubletとTripletを併記した。
36ページ	アルゴリズム	＊6：ENCO，BINIはBRAFV600E遺伝子変異陽性例にのみ適応 ＊7：ENTR，LAROはNTRK融合遺伝子陽性例にのみ適応 を追記した。
36ページ	レジメン	一次治療にPembroを追記した。 二次治療にPembro，Nivo，Ipi＋Nivo，ENCO＋CET，ENCO＋BINI＋CET，ENTR，LAROを追記した。 三次治療にFTD/TPI＋BEV，Nivo，Ipi＋Nivo，ENCO＋CET，ENCO＋BINI＋CET，ENTR，LAROを追記した。
40ページ	コメント⑤	DNAミスマッチ修復（MMR）機能欠損に対する免疫チェックポイント阻害薬の解説を改訂した。
41ページ	コメント⑥	BRAFV600E遺伝子変異の大腸癌の一次治療の統合解析の報告および，二次治療以降のENCO＋BINI＋CET，およびENCO＋CETの解説を追記した。
41ページ	コメント⑦	NTRK融合遺伝子の治療に関して追記した。

〔Clinical Questions〕

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
	旧CQ9，CQ19	大腸癌に対する適応が認められている薬剤の一覧を更新した。
	旧CQ20，旧CQ21	統合してCQ20にまとめた。
61ページ	CQ6	「原発巣による症状がない場合は，原発巣を切除せず全身薬物療法を行うことを弱く推奨する」に内容に変更した。
64ページ	CQ9	切除可能な肝転移に対する術前補助化学療法に関して推奨度の改訂および術後補助化学療法に関して追記した。
73ページ	CQ17	70歳以上の高齢者でoxaliplatinのフッ化ピリミジンに対する上乗せ効果が小さくなることを考慮することを追記した。
74ページ	CQ18	再発高リスク以外は行わないことを弱く推奨することのエビデンスレベルを変更した。
75ページ	CQ19	遠隔転移巣切除後の補助化学療法の中から，肝転移がCQ9に統合された。術後補助化学療法を行うことを弱く推奨することのエビデンスレベルを変更した。
76ページ	CQ20	切除不能大腸癌に対する分子標的治療薬の併用に関して一次・二次治療を統合した。
78ページ	CQ21	FTD/TPI＋BEV療法を追記した。
79ページ	CQ22	MSI‒HまたはdMMRの切除不能大腸癌一次治療例に対する抗PD‒1抗体薬療法，既治療例に対する抗PD‒1 抗体薬＋抗CTLA‒4 抗体薬併用療法，TMB‒Hの切除不能大腸癌に対するペムブロリズマブ療法を追記した。
81ページ	CQ23	BRAFV600E変異切除不能大腸癌に対するBRAF阻害薬の新規CQを追加した。
82ページ	CQ24	切除不能大腸癌に対する包括的がんゲノムプロファイリング検査の新規CQを追加した。

大腸癌治療ガイドライン2022年版（改訂部分）の外部評価

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
89ページ	大腸癌治療ガイドライン2022年版（改訂部分）の外部評価	大腸癌治療ガイドライン2022年版（改訂部分）の外部評価を新規に追加した。

資料

ページ	改訂箇所	改訂内容の要旨
95ページ	表1	本ガイドラインにおける文献検索状況を示した。
96～98ページ	表3～6	大腸癌研究会・全国登録2000～2007年のデータを用いて，大腸癌取扱い規約第9版に準拠して表をupdateした。